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美國疾病控制和預防中心週五表示，有 可能的安全問題 使用由輝瑞和 BioNTech 生產的二價 Covid-19 疫苗，但它不太可能代表真正的風險。 該機構表示，它繼續建議人們及時接種 Covid-19 疫苗。
CDC 表示，其疫苗安全監測系統之一——稱為疫苗安全數據鏈的“近實時監測系統”——檢測到 65 歲及以上最近接受了輝瑞更新的加強針注射的人群中某種中風的可能性可能增加.
對該信號的快速反應分析表明，與第四周到第六週相比，接種二價加強劑的老年人在註射後的前三週內更有可能發生缺血性中風。
缺血性中風是最常見的形式，是大腦血液阻塞。 它們通常是由血塊引起的。
疫苗安全數據鏈 (VSD) 是一種 大型衛生系統網絡 全國范圍內，通過患者的電子健康記錄提供有關疫苗安全性和有效性的數據。 CDC 表示，它已經確定來自 VSD 的數據中可能存在的混雜因素可能會使數據產生偏差，需要進一步調查。
據美國疾病預防控制中心一位不願透露姓名的官員透露，在接受輝瑞二價助推器並被 VSD 追踪的大約 550,000 名老年人中，有 130 人在註射後的三週內發生了中風。 . 130人無一死亡。
范德比爾特大學傳染病專家、CDC 免疫實踐諮詢委員會 Covid-19 疫苗工作組成員 William Schaffner 博士說，檢測到的中風次數相對較少。
“這些中風目前還不是確認的不良事件，”他說。 “它就像一個雷達系統。 你在雷達上發現了一個亮點，你必須做進一步的調查，以確定那架飛機是敵是友。”
CDC 在其通知中表示，二價 Moderna 助推器未檢測到相同的安全信號。
該機構指出，它已經在其他大量醫療記錄中尋找但未能發現同樣的中風增加，包括由醫療保險、美國退伍軍人事務部及其疫苗不良事件報告系統（稱為瓦爾斯。
該機構表示，無論是輝瑞公司還是其他正在使用該疫苗的國家，都沒有發現這種中風有任何增加，而且在任何其他數據庫中都沒有檢測到這種信號。
CDC 表示，目前不建議改變疫苗接種做法，Covid-19 對老年人的風險繼續超過疫苗可能存在的任何安全問題。
“儘管目前的全部數據表明 VSD 中的信號不太可能代表真正的臨床風險，但我們認為與公眾分享這些信息很重要， 就像我們過去一樣，當我們的一個安全監控系統檢測到信號時，”通知說。
“CDC 和 FDA 將繼續評估來自這些和其他疫苗安全系統的額外數據。 這些數據和其他分析將在即將舉行的會議上討論 1月26日會議 FDA 疫苗及相關生物製品諮詢委員會的成員。”
輝瑞週五在一份聲明中表示，“無論是輝瑞和 BioNTech，還是 CDC 或美國食品和藥物管理局 (FDA) 都沒有在美國和全球的許多其他監測系統中觀察到類似的發現，並且沒有證據表明缺血性中風是與使用公司的 COVID-19 疫苗有關。
“與公佈的這一老年人群的缺血性中風發病率相比，迄今為止，這些公司觀察到接種 Omicron BA.4/BA.5 改編的二價疫苗後報告的缺血性中風數量較少。”
來自輝瑞/BioNTech 和 Moderna 的二價助推器可預防冠狀病毒的原始毒株以及 Omicron BA.4 和 BA.5 亞變體。 據疾病預防控制中心稱，自去年秋天獲得批准以來，只有大約 5000 萬 5 歲及以上的美國人獲得了它們 數據.
沙夫納說，他參加了周四與 Covid-19 疫苗工作組成員舉行的簡報會。 他無法分享有關簡報的具體細節，但表示討論了安全信號。
他最大的收穫是安全監控系統正在運行。
他說，這很可能是一個錯誤信號，但正在調查中，這很重要。
“你想要一個偶爾發送錯誤信號的監控系統。 如果你沒有收到任何信號，你就會擔心你錯過了什麼。”
沙夫納說，如果人們還沒有這樣做，他絕對會告訴他們去接種他們的 Covid-19 助推器——即使是 65 歲及以上的人。
“毫無疑問，與疫苗相比，Covid-19 導致包括住院在內的一系列不良事件的風險要大得多，”他說。
他還說，這個信號——如果是真的——可能更多地是一個數字因素，而不是一個製造商的疫苗比另一個製造商的疫苗風險更高的跡象。
在美國，近三分之二獲得更新助推器的人（3200 萬人）獲得了輝瑞疫苗，相比之下，大約有 1800 萬人注射了 Moderna。
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