眾議院調查指責

眾議院調查指責 FDA 和百健（Biogen）對阿爾茨海默氏症藥物的批准

評論這個故事 評論 生物技術公司 Biogen 及其監管機構食品和藥物管理局協同工作，無視公司內部的擔憂並繞過該機構自己的書面指導，使阿爾茨海默氏症治療藥物 Aduhelm 獲得加速批准並上市，但代價是根據兩個眾議院委員會周四發布的一份措辭嚴厲的報告，每年為患者支付 56,000 美元。 監督和改革委員會的報告稱，在 Biogen 取消臨床試驗三個月後，通過公司與 FDA 之間至少 115 次會議、電話和電子郵件交流展開的“不尋常”合作，使 Aduhelm 復活，以及能源和商業。 FDA 的工作人員幫助…